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澳洲{zhou}幸运5开户:重庆财经|互联网售药同样纳入监管大数据助力〖li〗我市一体化药品智慧监管平台「tai」构建

admin2021-12-0534

今天(3日)上午,《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划解读新闻发布会》上,市药品监督管理局相关部门负责人,就公众关心的关于药品质量安全、监管措施等问题,进行了解答。

在提到如何服务生物医药产业高质量发展方面将采取哪些措施,市药监局产业服务办副主任陈虞斌表示,十四五期间,该局将在支持生物医药产业原始创新能力提升、助力营造一流营商环境、助力药品企业高质量发展、支持中药产业守正创新发展、服务医疗器械企业高质量发展、支持打造丽山城美妆名片、强化信息技术引领等七个方面重点发力,为推进产品的上市审批、现场核查、注册检验等提供精准服务。

我市将通过哪些措施来加强法治药监的建设?市药监局政策法规处副处长段姗姗介绍,该局将根据国家“两法两条例”配套规章制度的出台情况,适时制定与之相配套的地方规章或行政规范性文件。 进一步规范药品安全日常检查、监督抽检、行政处罚等的执法程序、工作规则和执法文书,探索全市药品检查员统一调派机制,建立药品执法检查挂牌督办制度,完善案件查办经费补助机制,加强检查稽查工作协同,健全统一指挥、分工负责、高效协同的联合执法办案机制。加强部门联动,深化“行刑衔接”,严厉打击危害药品安全尤其是疫苗安全的违法犯罪行为。

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“十四五”期间,老百姓关注的国家集采药品,又如何监管?市药监局药品生产监督管理处处长潘光伟表示,近几年在国家前5批集采药品公告中,我市有25个药品(30个品规)中选国家集采,涉及药品生产企业12家。市药监局 继续将中选品种纳入重点监管范围,一是紧盯产品质量,二是紧盯产品不良反应,三是紧盯产品生产过程的合规,综合运用专项检查、飞行检查等监管手段开展检查。特别是聚焦超低价中标或者降价幅度大的品种,以及中选后变更原辅包供应商、生产场地、生产工艺和批量等品种。同时加大执法办案力度,并加强与医保、卫健等部门协作,提升监管效能。

随着网络售药的受众越来越多,越来越广,潘光伟表示网售药品将和实体店药品受到同等监管。市药监局将加强网络销售新业态监管,组建“两品一械”网络监管队伍,强化产品线上线下一体化监督管理,持续开展“两品一械”网络销售违法违规治理。同时探索与第三方技术机构合作,推进“两品一械”互联网违法行为监测和大数据分析,优化监测处置程序,提升监测处置工作的协同性和有效性。研究制定适应新业态、新形势的监管制度。

随着新技术、新业态在医药行业的推广应用,极大的促进了医药产业高速发展,对药品监管部门的监管能力也提出了更高要求。“十四五”期间,市药监局将重点在哪些方面进一步提升药品监管能力?市药监局办公室副主任黄伟接受采访时表示,市药监局将从加强监管队伍建设、提升检验检测能力、加强技术审评能力建设、提高风险监测评价能力、提升应急管理水平、大力强化智慧监管等重点方面加强。同时,积极对接国家药品智慧监管平台和药品监管大数据中心,着力构建全市一体化药品智慧监管平台,强化系统整合融合,深入开展药品安全大数据分析应用,大力推进全市药品追溯信息化体系建设。

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